Real-World-Erfahrungen mit Faricimab
Seit 2022 ist Vabysmo ® (Faricimab) für die Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und des diabetischen Makulaödems (DMÖ) zugelassen. Der für die intravitreale Anwendung entwickelte Antikörper zeigt in den Zulassungsstudien gute anatomische Ergebnisse und lange Therapieintervalle von bis zu 16 Wochen. Auf dem diesjährigen AAD-Kongress diskutierten Expertinnen und Experten über erste Real-World-Erfahrungen und stellten aktuelle Studienergebnisse vor.
Das Medikament ist seit dem 16. September 2022 in Deutschland für die Behandlung von nAMD und DMÖ ab der First-Line verfügbar.[1] Neu für die Therapie ist dabei, dass mit dem Antikörper in zwei für beide Netzhauterkrankungen entscheidende Signalwege eingegriffen wird: Vabysmo inhibiert nicht nur den VEGF-A- (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor) Signalweg, sondern auch den des Angiopoietin-2 (Ang-2).[1,6] Durch die duale Hemmung von Ang-2 und VEGF-A reduziert Vabysmo die Gefäßpermeabilität und Entzündung, hemmt die pathologische Angiogenese und fördert die Gefäßstabilität. Vabysmo ermöglicht Menschen mit nAMD und DMÖ so die Chance auf einen langfristig – bis zu zwei Jahren – stabilen Visus, bei Therapieintervallen von bis zu 16 Wochen.[1-5]
Sehr gute Flüssigkeitskontrolle im Behandlungsalltag
In den Zulassungsstudien TENAYA und LUCERNE bei nAMD sowie YOSEMITE und RHINE bei DMÖ hat Vabysmo eine hohe Effektivität in der Therapie der nAMD und des DMÖ erzielt: schnelle Verbesserung der Sehschärfe sowie schnelle Trocknung und Reduktion der zentralen Netzhautdicke.[2-5] Das Besondere daran: Dies erreichten nach zwei Jahren unter Vabysmo drei von vier Patientinnen und Patienten mit Behandlungsintervallen von drei bis vier Monaten.[3,5]
Auf dem Kongress zeigten Prof. Dr. Nicolas Feltgen (Göttingen), PD Dr. Hakan Kaymak (Düsseldorf) und PD Dr. Lebriz Altay (Köln) anhand verschiedener eigener Fallbeispiele die Effektivität von Vabysmo, die auch im realen Praxisalltag widergespiegelt wird. Dabei führt die VEGF-Inhibition in Kombination mit der Ang-2-Hemmung zu einer sehr guten Flüssigkeitskontrolle.
Update zu retinalen Venenverschlüssen
Kurz vor dem AAD 2023 wurden auf der internationalen Fachtagung Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2023 positive Daten zu Vabysmo beim retinalen Venenverschluss (RVV) aus den globalen Phase-III-Studien BALATON und COMINO präsentiert.[7-9] Darin wird der Einsatz von Vabysmo beim Makulaödem aufgrund eines Venenastverschlusses (VAV) oder eines zentralen retinalen Venenverschlusses (ZVV) nach 24 Wochen evaluiert.[7,8] Die Studien zeigen, dass die Behandlung mit Faricimab zu einer frühzeitigen und anhaltenden Verbesserung des Sehvermögens führt, sodass der primäre Endpunkt eines nicht unterlegenen Visusgewinns im Vergleich zur Behandlung mit Aflibercept erreicht wurde. Bezogen auf den Ausgangswert (Baseline) ergab sich eine schnelle und andauernde Trocknung der retinalen Flüssigkeit, gemessen anhand der Reduktion der zentralen Netzhautdicke.[9] Das Sicherheitsprofil von Vabysmo stimmte mit dem früherer Studien überein.[9] Die neuen Ergebnisse erweitern den umfangreichen Datenbestand zu Faricimab und untermauern die Wirksamkeit des bi-spezifischen Antikörpers bei der Behandlung mehrerer Arten von Netzhauterkrankungen.
Referenzen:
1. Fachinformation Vabysmo ® , aktueller Stand
2. Heier JS et al., The Lancet 2022; 399: 729–740
3. Khanani AM. Jahrestagung der American Society of Retina Specialists (ASRS), New
York City, NY, USA, 13.-16.07. 2022.
4. Wykoff CC et al., Lancet 2022; 399: 741–755
5. Eichenbaum D. Jahrestagung der American Society of Retina Specialists (ASRS),
New York City, NY, USA, 13.-16.07. 2022.
6. Heier JS et al., Retina 2021; 41: 1–19
7. Clinical Trials.gov. A study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in
participants with macular edema secondary to branch retinal vein occlusion (BALATON).
Abrufbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740905. Letzter Abruf: Januar 2023
8. Clinical Trials.gov. A study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in
participants with macular edema secondary to central retinal or hemiretinal vein occlusion
(COMINO). Abrufbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04740931. Letzter Abruf:
Januar 2023
9. Tadayoni R, et al. Faricimab in RVO: Results from the BALATON and COMINO
phase 3 studies. Präsentation anlässlich: Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2023,
10.–11.02.2023; Florida, USA
Quelle: Symposium der Roche Pharma AG auf der AAD am 16.03.2023 in Düsseldorf