Zulassungsänderung für Brolucizumab
Das Dosierungsschema für die Anwendung von Brolucizumab bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (nAMD) und diabetischem Makulaödem (DMÖ) wurde aktualisiert.
Die European Medicines Agency (EMA) hat der Aktualisierung des Dosierungsschemas für Brolucizumab (Beovu®) bei nAMD und DMÖ zugestimmt.
So kann durch das aktualisierte Dosierungsschema die 12-wöchige Aufdosierungsphase bei Patienten mit nAMD anstelle von drei Injektionen im vierwöchigen Abstand alternativ auf zwei Injektionen im Abstand von sechs Wochen angepasst werden.
Zudem können DMÖ-Patienten von einer potenziellen Verlängerung der Injektionsintervalle im 2. Behandlungsjahr profitieren: „Nach 12 Monaten Behandlung können bei Patienten ohne Krankheitsaktivität Behandlungsintervalle von bis zu 16 Wochen (4 Monate) in Betracht gezogen werden“, so die EMA.
Die Aktualisierung der Fachinformation gilt für alle 27 Mitgliedstaaten der EU sowie für Großbritannien, Island, Liechtenstein und Norwegen.
Quelle: www.eyefox.com