Zulas­sungs­be­hörde erteilt Erlaubnis: Roche erhält EU-Zulassung für Augenmittel Vabysmo

In den USA, Japan und Groß­bri­tan­nien ist Vabysmo bereits zugelassen. Nun bekommt der Pharmakonzern auch von der Europäischen Kommission grünes Licht.

Roche darf sein Augenmittel Vabysmo (Faricimab) künftig auch den Patienten in der EU zur Verfügung stellen. Die Europäische Kommission hat dem Mittel die Zulassung erteilt, wie Roche am Montag mitteilte.

Damit dürfen künftig Patienten behandelt werden, die an der neo­vas­ku­lä­ren oder «feuchten» alters­be­ding­ten Makula­degeneration (nAMD) leiden, oder die eine Seh­be­hin­de­rung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DME) haben. Diese Netz­haut­erkrankungen sind laut Roche zwei der häufigsten Ursachen für den Verlust des Sehvermögens weltweit und betreffen mehr als 40 Mio. Menschen.

Das Roche-Mittel Vabysmo zeichnet sich dadurch aus, dass es in Abständen von bis zu vier Monaten injiziert werden muss, was deutlich seltener ist als mit den derzeit zugelassenen Stan­dard­the­ra­pien.

Das Mittel ist bereits in den USA, Japan und Groß­bri­tan­nien zugelassen. Anträge bei weiteren Zulas­sungs­be­hörden sind im Gange.

Quelle: Newsletter PRO RETINA Deutschland e. V.